我院平胃胶囊等七个制剂获得制剂批准文号
为促进我院中医特色的建设和发展,带动特色专科,有效继承名老中医药专家的临床经验,服务于临床需求。在院领导的大力支持下,药事委员会从临床各科室遴选出几个在我院使用5年以上历史、中医药临床治疗优势突出的刘宝厚教授、汪龙德主任中医师等专家的临床经验方申报。制剂中心积极准备制剂注册申报资料,包括处方组成、来源、理论依据以及使用背景情况、配制工艺的研究、制剂的质量标准、制剂的稳定性试验等十几项资料。
制剂中心和临床科室积极配合,于去年8月上报省食品药品监督管理局,经申请受理、专家技术审核、现场核查、样品检验和质量标准技术复核、资料补充等诸多阶段和环节。今年6月最终获得平胃胶囊、黄连化浊胶囊、蛭龙通络胶囊、活血止血胶囊、骨痨愈康丸、车前子粗多糖胶囊、舒肤洗剂7个制剂的注册批件。
我们将继续努力,总结经验,今年再申报天绿抗感冒颗粒、生骨再造丸等9个制剂,为我院发挥中医药特色与优势、特色专科建设做贡献。
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