本研究因以最大给药浓度、最大给药量实验,均无法测出半数致死量(LD50),故进行小鼠的最大给药量测定。 结果表明 14 d 内小鼠均未出现中毒反应及死亡, 两组小鼠体质量、 脏器指数变化均无明显差异(P > 0.05),且重要脏器无变性、炎症、坏死等病理性改变。 平胃胶囊悬浊液最大药物容量为 0.6 g/mL,因此,小鼠每日 5 次用药量为 3 g/mL,成人标准体质量(60 kg)临床用药量为 0.1 g/(kg·d),故小鼠最大用药量为 1.2 g/(kg·d),小鼠(体质量按 0.02 g 计算)日累积用药量为 150 g/(kg·d),相当于成人(体质量按 60 kg计算)临床每日用药量的 125 倍(>100 倍),表明平胃胶囊临床剂量服用安全有效。
毛兰芳,汪龙德,刘俊宏,张宏伟,杜晓娟,梁乾坤,李云霞. 平胃胶囊的小鼠急性毒理学研究[J]. 中国中医急症,2015,24(07):1129-1131+1178.