随着人口老龄化及疾病谱的改变，慢性肾脏病（chronic kidneydisease，CKD）患病率逐年升高，且发病隐匿、病情持续进展，致死、致残率高，已成为严重危害人类健康的全球性公共卫生问题。目前 CKD 西医治疗包括控制原发病，改变生活方式（包括低盐、低脂、优质低蛋白饮食），控制高血压、高血糖等危险因素，抑制肾素 - 血管紧张素系统的过度激活，防治并发症等，然而这些措施并不能完全控制肾功能不全进展，特别是对CKD 3-5 期患者，尚缺乏有效的措施以延缓肾功能恶化。

中成药是中医药的重要组成部分，在我国肾脏病领域广泛应用。尤其是针对病情平稳的门诊患者，中成药已经成为 CKD 一体化治疗方案不可或缺的补充治疗手段。然而，目前中成药的临床应用尚存在诸多不合理应用的情况，尤其是西医师缺乏中医辨证论治的系统培训，势必影响中成药的疗效，甚至可能导致不良反应，因此临床上迫切需要形成中成药治疗 CKD 3-5 期（非透析）的临床应用指南。为此国家中医药管理局专门立项，由中国中药协会负责实施，由中日友好医院和解放军总医院承担，依据 WHO 指南制定手册，遵循“循证为主、共识为辅、经验为鉴”的原则，制定撰写了本中成药治疗 CKD 3-5 期（非透析）的临床应用指南，旨在规范西医专科医生、全科医生及基层医生中成药处方，减少不合理使用造成的药物不良反应，提高疗效，降低医疗费用。并于2021年03月04日在CJITWM 中国中西医结合杂志网络首发《中成药治疗慢性肾脏病 3-5 期（非透析）临床应用指南（2020 年）》。