FDA正在审查含有可待因的药物治疗18岁以下人群咳嗽和感冒的安全性,主要是包括呼吸减慢和呼吸困难在内的潜在严重不良反应。
FDA指出,儿童,尤其是存在呼吸疾病的儿童可能更易发生此严重不良反应。
FDA之前警告2岁以下儿童关于OTC咳嗽和感冒药品的使用。
FDA指出,“我们正在评估所有可用信息,还将与外部专家召开交流会议以讨论这些安全性问题。审查完成后我们将公布最终结论。”
同时,他们建议医护人员给儿童处方含可待因的治疗咳嗽和干密度药物时, 继续按照药品标签的说明和“注意事项”。
父母和照看人若发现其孩子有任何呼吸减慢或呼吸急促,呼吸困难或呼吸噪声,意识模糊,或睡眠异常,应停止给孩子使用含可待因的药物,并立即就医。
可待因可在体内转化为吗啡。对于代谢速度快的人,这种转化快于正常人群,可导致血液中吗啡水平高,引起严重不良反应,其中包括呼吸抑制。
2015年4月,欧洲药品管理局规定,可待因不应用于12岁以下儿童咳嗽和感冒的治疗,并建议12岁至18岁有呼吸问题(包括哮喘和其它慢性呼吸问题)的青少年不应使用可待因。
2013年,FDA增加了警示,禁止扁桃腺切除术和/或腺样体切除术的儿童术后使用可待因镇痛。主要因为有报道称此类人群中使用可待因后发生严重不良事件和死亡。其中具有阻塞性睡眠呼吸暂停的儿童发生此情况占大多数。
医脉通编译自:Medscape.FDA Reviewing Safety of Codeine for Cough in Kids Under 18.2015