预期用途：定性地检测临床生殖道标本中沙眼衣原体，作为临床沙眼衣原体的辅助诊断，仅用于体外诊断。

  该衣原体测试盒采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析分析技术来定性检测临床生殖道标本中是否含有沙眼衣原体抗原。

    样本要求

  收集标本的质量至关重要。对沙眼衣原体的检测需要收集到具有一定活性的细胞成分，而非仅仅是组织块的标本。

    女性宫颈取样

    1.在标本收集前先用棉球将阴道内的黏性物质去除，然后弃去棉球。将标准塑料棉签伸入阴道内部，直到大部分棉签已伸入其中。这样才可以获得那些容易感染沙眼衣原体的柱状或者立方体上皮细胞。拿稳棉签单方向（顺时针或逆时针）转动一周，停留5～10秒钟，取出棉签时不要让棉签被阴道或者子宫上皮细胞污染。

    2.若立即实验，请将棉签放入裂解用小试管中裂解。

    男性尿道标本收集

    1.用带有涤纶签头的标准棉签收集，样本收集前患者至少保持一小时不排尿。

    2.将棉签伸入尿道2-4cm，拿稳棉签单方向（顺时针或逆时针）转动一周，停留5～10秒钟，取出。若立即实验则将棉签放入裂解管中裂解；若不立即实验，请将标本放置在干燥的试管中存放或运输。标本可在室温下（15-30℃）放置4-6小时，冷藏（2-8℃）下保存24-48小时，不可冷冻。

    3.所有标本测试前要恢复室温。简易标本收集后立即实验。

    男性尿样标本收集

    1.用尿杯收集造成的第一次尿液15-30ml。早晨的第一次尿液可以最大程度的测出沙眼衣原体抗原。

    2.若尿样不用于立即的测试，尿样只能冷藏（2-8℃）24小时。

    3.摇晃均匀尿样，提取10ml到离心管中，并加入10ml蒸馏水，在3000转/分下离心15-20分钟。

    4.小心弃去上清液。倒置离心管，用吸水纸吸取离心管边缘液体，如有必要可将沉淀再离心如步骤3。

    检验结果的解释

    1.阳性（+）：两条红色条带出现。一条位于测试区内，另一条出现在质控区。阳性结果表明：标本中含有沙眼衣原体抗原。

    2.阴性（-）：仅质控区出现一条红色条带，在测试区内无红色条带出现。阴性结果表明：标本中检测不出沙眼衣原体抗原，或是含量低于可检测范围。患者的标本应当通过培养以确定没有沙眼衣原体的感染。若培养结果不符，另取标本再培养。

    3.无效:质控区未出现红色条带，表明操作过程不正确或试剂盒已变质损坏。在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的试剂盒重新测试。如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号的产品。

    4.注意:测试区内的红色条带可显现出不同深浅的颜色。但是，在规定的观察时间内，不论该色带颜色深浅，即使只有非常弱的色带也应判为弱阳性结果。